Энтерол в капсулах — инструкция по применению

Инструкция по применению энтерола в капсулах, описание действия препарата, показания к применению капсул энтерола, взаимодействие с другими лекарствами, применение энтерола (капсулы) при беременности. Инструкции: Энтерол в порошке;
Торговое название: Энтерол® 250
Международное название: Нет
Лекарственная форма: Капсулы
Показания к применению:
Атс классификация:
A Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм
A07 Антидиарейные препараты; средства, применяемые для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника
A07F Антидиарейные микробные препараты
A07F A Антидиарейные микробные препараты
Фарм. группа:
Антидиарейные микроорганизмы. Код АТС A07F A02
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия продажи: Без рецепта.
Описание:
Твердые, желатиновые, непрозрачные капсулы, белого цвета, размер № 0; содержимое капсул – светло-коричневый порошок с характерным запахом дрожжей.

Состав энтерола в капсулах

Одна капсула содержит
Бір капсуланың құрамында

Активное вещество энтерола

лиофилизированные дрожжи сахаромицетов буларди 250,0 мг
буларди сахаромицеттерінің лиофилизацияланған 250,0 мг ашытқысы,

Вспомогательные вещества в энтероле

лактозы моногидрат, магния стеарат, состав капсулы: желатин, титана диоксид
лактоза моногидраты, магний стеараты, капсуланың құрамы: желатин, титанның қостотығы

Показания к применению капсул энтерола

  • острая и хроническая бактериальная диарея
  • профилактика и лечение колитов и диареи, вызванных приемом антибиотиков
  • синдром раздраженного толстого кишечника
  • псевдомембранозный колит и заболевания, обусловленные Clostridium difficile
  • диарея, вызванная длительным энтеральным питанием
  • жедел ағымды және созылмалы бактериялық диареяда
  • антибиотиктерді қабылдаудан болған диареялар мен колиттердің алдын алуға және емдеуге
  • тітіркенген тоқ ішек синдромында
  • псевдомембранозды колитте және Clostridium difficile-ден болған ауруларда
  • ұзақ уақыт энтеральді тамақтанудан болған диареяда

Противопоказания энтерола в капсулах

  • гиперчувствительность (аллергия) к какому-либо из компонентов препарата
  • пациенты с центральным венозным катетером
  • галактоземия, недостаточность лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы
  • детский возраст до 6 лет (в связи с лекарственной формой)
  • препарат компоненттерінің қандай да біріне асқын сезімталдықта (аллергия)
  • орталық көктамырлық катетері бар емделушілерге
  • галактоземияда, лактозаның жеткіліксіздігінде, глюкоза және галактоза мальабсорбциясының синдромында
  • 6 жасқа дейінгі балаларға (дәрілік түріне байланысты)

Побочные действия капсул энтерола

Редко
  • фунгемия у госпитализированных пациентов с центральным венозным катетером
Очень редко
  • метеоризм
  • аллергическая реакция в форме зуда, крапивницы из-за индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата
Сирек
  • орталық көктамыр катетері бар госпитализацияланған емделушілер дефунгемия
Өте сирек
  • метеоризм
  • препарат компоненттеріне әр адамда жекелей сезімталдықтың жоғары болуына байланысты қышу, есекжем түріндегі аллергиялық реакция

Особые указания к применению

Энтерол®250 не следует смешивать с очень горячей (выше 50оС) или очень холодной пищей или жидкостью. Не принимать с алкоголем. Если в течение 2 дней диарея не прекращается, следует проконсультироваться с врачом о дальнейшем применении препарата. Необходимо применение растворов для восстановления водно-солевого баланса. Объем регидратационного раствора должен быть эквивалентен потерянному объему, т.е. 50-100 мл на кг массы тела. В случае острой или продолжительной диареи, рвоты или воздержания от пищи необходимо выбирать способ восстановления водного баланса – пероральный или парентеральный.

При нарушении целостности капсул и пакетиков в случае применения больными с центральным венозным катетером возникает опасность фунгемии в результате колонизации последнего. Были сообщения о возникновении гематогенной грибковой инфекции у больных с центральным венозным катетером (в данном случае не применялись Saccharomyces boulardii). Довольно часто следствием этого является гипертермия, в пробах крови обнаруживается наличие Saccharomyces. Данные симптомы проходят после антигрибковой терапии и удаления катетера.

Беременность и период лактации
Энтерол®250 следует применять при беременности и в период лактации только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и работать с движущимися механизмами
Не влияет.
Энтерол® 250 препаратын өте ыстық (50оС-ден асатын) немесе өте салқын аспен немесе сұйықтықпен араластырмаған жөн. Алкогольмен бірге қабылдамау керек. Егер 2 күн ішінде диарея тоқтамаса, препаратты әрі қарай қолдану жөнінде дәрігерден кеңес алған жөн. Су-тұз тепе-теңдігін қалпына келтіруге арналған ерітінділерді қолдану қажет. Регидратациялық ерітіндінің көлемі жоғалған көлемге, яғни дене салмағының әр кг-на шаққанда 50-100 мл-ге баламалы болуы тиіс.

Жедел ағымды немесе ұзаққа созылған диареяда, құсуда немесе астан тартынған жағдайда су тепе-теңдігін қалпына келтіру тәсілін – ішу арқылы қабылданатын немесе парентеральді әдісті таңдау қажет. Капсуланың және пакеттерінің тұтастығы бұзылған жағдайда, оны орталық көктамырлық катетері бар науқасқа қолданғанда соңғысының колонизациялануы нәтижесінде фунгемия қаупі пайда болады. Орталық көктамырлық катетері бар науқастарда гематогенді зеңдік жұқпалардың пайда болғаны жөнінде мәлімдемелер болды (аталған жағдайда Saccharomyces boulardii қолданылған жоқ). Осының салдары көбіне гипертермия болып табылады, қан сынамаларында Saccharomyces бар екендігі байқалады. Бұл симптомдарзеңге қарсы емнен кейін және катетерді алып тастағанда қайтады.

Жүктілік және лактация кезеңі
Энтерол® 250 препаратын жүкті кезде және лактация кезеңінде ана үшін пайдасы ұрық немесе нәресте үшін болуы мүмкін қауіптен басым болған жағдайларда ғана қолданғанжөн.

Дәрілік заттың көлікті немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Ықпал етпейді.

Дозировка и способ применения

Капсулу необходимо проглатывать, не разрушая целостности и запивая небольшим количеством теплой жидкости.

Детям от 6 лет до 12 лет: по 1 капсуле 1-2 раза в день.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1-2 капсулы 2 раза в день.

Рекомендуемый курс лечения
  • острая диарея - 3-5 суток;
  • лечение острой и хронической бактериальной диареи, синдрома раздраженного толстого кишечника - 10-14 суток;
  • профилактика и лечение антибиотик-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита - совместно с антибиотиками в дозе 2 капсулы 2 раза в сутки на весь курс применения антибиотиков.
Капсуланы тұтастығын бұзбай және аздаған мөлшерлі жылы сұйықтықпен ішіп жұту қажет. 6 жастан 12 жасқа дейінгі балаларға: 1 капсуладан күніне 1-2 рет. Ересектерге және 12 жастан асқан балаларға: 1-2 капсуладан күніне 2 рет. Ұсынылатын емдеу курсы
  • жедел ағымды диареяда – 3-5 тәулік;
  • жедел ағымды және созылмалы бактериялық диареяны, тітіркенген тоқ ішек синдромын емдеуге – 10-14 тәулік;
  • антибиотикпен ассоциацияланған диареяның және псевдомембранозды колиттің алдын алуға және емдеуге–антибиотиктерді қолданудың бүкіл курсы ішінде тәулігіне 2 рет 2 капсула дозадағы антибиотиктермен бірге.

Взаимодействие с лекарствами

Не принимать одновременно вместе с противогрибковыми средствами при их пероральном или парентеральном назначении.
Ішу арқылы қабылдағанда немесе парентеральді түрде тағайындағанда зеңге қарсы дәрілермен бір мезгілде қабылдамау керек.

Передозировка энтеролом в капсулах

Saccharomyces boulardii не абсорбируется в системный кровоток, поэтому нет причин для возникновения передозировки. В случае возникновения передозировки не требуется каких-либо мероприятий.
Saccharomyces boulardii жүйелік қан ағысына сіңбейді, сондықтан артық дозаланудың пайда болуына себеп жоқ. Артық дозалану пайда болған жағдайда қандай да болсын шаралар қажет етілмейді.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема препарата быстро достигается высокая концентрация Saccharomyces boulardii в толстом кишечнике, которая поддерживается на протяжении 24 часов. Saccharomyces boulardii не проникают в системный кровоток и мезентериальные лимфатические узлы. После окончания лечения Saccharomyces boulardii полностью выводятся с калом в течение 3-5 дней.
Препаратты ішке қабылдағаннан кейін тоқ ішекте Saccharomyces boulardii жоғары концентрацияға тез жетеді, ол 24 сағат бойы сақталады. Saccharomycesboulardii жүйелік қан ағысына және мезентериальді лимфатикалық түйіндерге өтпейді. Емді аяқтағаннан кейін Saccharomycesboulardii нәжіспен бірге 3-5 күн ішінде толық шығарылады.

Фармакодинамика

Энтерол®250 – препарат биологического происхождения с противомикробным и противодиарейным действием. Saccharomyces boulardii благодаря тому, что являются непатогенными штаммами аскоспорных дрожжей и генетически устойчивыми к противобактериальным препаратам, стали широко применяться в терапии заболеваний кишечника, так как они, проходя через желудочно-кишечный тракт, не образуют в нем колоний, быстро достигают значительных концентраций в кишечнике, которые сохраняются на постоянном уровне, не влияют на нормальную резидентную микрофлору и не проникают за пределы пищеварительного тракта.

Следует отметить устойчивость Saccharomyces boulardii к антибиоткам и большинству других препаратов, а также их чувствительность к противогрибковым препаратам. Генетически обусловленная стойкость Saccharomyces boulardii к антибиотикам обуславливает возможность их одновременного применения с антибиотиками для защиты нормального биоценоза кишечного тракта.

Главный механизм действия Saccharomyces boulardii:
  • прямой антагонизм (антимикробное действие), что характеризуется особенностью Saccharomyces boulardii
  • угнетать, посредством усиления неспецифической иммунной защиты, а также повышения продукции IgA и секреторных компонентов остальных иммуноглобулинов, рост патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и грибов, нарушающих микрофлору кишечника, таких как: Clostridium dificile, Clostridium pneumoniae, Staphуlococcus aureus, Pseudomonas аeruginosa, Candida krusei, Candida pseudotropical, Salmonella typhi, Ecsherichia coli, Shigella dysenteriae, Proteus, а так же, Enthamoeba hystolitica, Lambliae;
  • антитоксическое действие обусловлено синтезом нейтрализующего фактора, действующего на энтероциты через рецепторы, соединенные с G- протеином;
  • антисекреторное действие обусловлено снижением содержания цАМФ в энтероцитах, что приводит к уменьшению секреции воды и соли в просвет кишечника;
  • ферментативное действие обусловлено повышением активности дисахаридаз тонкого кишечника (лактазы, сахаразы, мальтазы);
  • трофический эффект относительно слизистой оболочки тонкой кишки за счет высвобождения спермина и спермидина.
Генетически обусловленная стойкость Saccharomyces boulardii к антибиотикам обуславливает возможность их одновременного применения с антибиотиками для защиты нормального биоценоза кишечного тракта.

Фармакодинамика Saccharomyces boulardii, живой формы дрожей, установлена в процессе различных исследований in vitro и in vivo у животных и человека. На основании полученных данных можно утверждать, что Энтерол® 250 восстанавливает микрофлору кишечника и имеет выраженное этиопатогенетическое антидиарейное действие.
Энтерол® 250 – микробтарға қарсы және диареяға қарсы әсері бар, шығу тегі биологиялық препарат. Saccharomyces boulardii аскоспоралы ашытқының патогендік емес штамдары болып табылуының және бактерияларға қарсы препараттарға генетикалық тұрғыдан төзімді болуының арқасында, ішек ауруларының емінде кеңінен қолданыла бастады, өйткені олар асқазан-ішек жолы арқылы өте отырып, онда колония түзбейді, ішекте маңызды концентрацияға тез жетеді, олар тұрақты деңгейде сақталады, қалыпты резидентті микрофлораға ықпалын тигізбейді және ас қорыту жолынан тыс жерге өтпейді.

Saccharomyces boulardii-дің антибиотиктерге және басқа препараттардың көпшілігіне төзімді екендігін, сондай-ақ олардың зеңге қарсы препараттарға сезімталдығын атап өткен жөн. Saccharomyces boulardii-дің антибиотиктерге генетикалық тұрғыдан төзімділігі оларды ішек жолының қалыпты биоценозын қорғауға арналған антибиотиктермен бір мезгілде қолдану мүмкіндігін жүзеге асырады. Saccharomyces boulardii әсерінің негізгі механизмі
  • тікелей антагонизм (микробтарға қарсы әсері), ол Saccharomyces boulardii ерекшелігі менсипатталады
  • өзіне тән емес ерекше иммундық қорғанышты күшейту, сондай-ақ IgA өнімін және қалған иммуноглобулиндердің секреторлы компоненттерін арттыру арқылы ішек микрофлорасын бұзатын патогендік және шартты-патогендік микроорганизмдердің және зеңдердің, мысалы: Clostridium dificile, Clostridium pneumoniae, Staphуlococcus aureus, Pseudomonas аeruginosa, Candida krusei, Candida pseudotropical, Salmonella typhi, Ecsherichia coli, Shigella dysenteriae, Proteus, сондай-ақ Enthamoeba hystolitica, Lambliae өсуін басады;
  • уытқа қарсы әсері G- протеинмен қосылысқан рецепторлар арқылы энтероциттерге әсер ететін бейтарап фактордың синтезімен жүзеге асады;
  • антисекреторлық әсері энтероциттерде цАМФ мөлшерінің төмендеуімен жүзегеа сады, ол ішек кеңістігінде су мен тұз секрециясының азаюына әкеп соғады;
  • ферментативті әсері жіңішке ішектің дисахаридаза (лактаза, сахароза, мальтаза) белсенділігінің жоғарылауы мен жүзеге асады;
  • сперминнің және спермидиннің босап шығуы есебінен жіңішке ішектің шырышты қабығына қатысты трофикалық әсері.
Saccharomyces boulardii-дің антибиотиктерге генетикалық тұрғыдан төзімділігі оларды ішек жолының қалыпты биоценозын қорғауға арналған антибиотиктермен бір мезгілде қолдану мүмкіндігін жүзеге асырады. Saccharomyces boulardii-дің, ашытқының тірі түрлерінің, фармакокинетикасы жануарлар мен адамға әртүрлі in vitro және in vivo зерттеу жүргізу барысында анықталды. Алынған деректердің негізінде Энтерол® 250 препараты ішектің микрофлорасын қалпына келтіреді және диареяға қарсы этиопатогенотикалық әсері бар деп пайымдауға болады.

Упаковка и форма выпуска

По 10 капсул помещают в флакон из прозрачного стекла, укупоренный полиэтиленовой крышкой. 1 флакон вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
10 капсула полиэтилен қақпақпен бекітілген мөлдір шыны құтыға салынған. 1 құты қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.